FDA批准

FDA 批准首款非处方口服避孕药

提高获得安全有效避孕手段的途径

周四，美国食品药品监督管理局 (FDA) 做出一项具有里程碑意义的决定，批准了首款非处方 (OTC) 日常口服避孕药。这种突破性的药物名为欧必利，最初于 1973 年获得批准，但直到现在，用户仍需要处方才能获得它。

非处方避孕药的重要性

西北大学临床妇科医生梅丽莎·西蒙强调了非处方避孕药的重要性。“这是一个巨大的进步，”她说。“在 100 多个国家/地区都可以买到非处方避孕药，因此在向试图预防怀孕的个人提供这种口服避孕药等安全有效的避孕方式方面，我们一直落后。”

避孕药的功效

避孕药是最流行的避孕方式之一。2018 年，15 至 49 岁之间避孕药使用者的比例约为 20%。口服避孕药在每天服用时，预防怀孕的有效率高达 99%。NBC 新闻报道称，据特别指出，欧必利的有效率为 93%。

避孕药的类型

避孕药主要分两大类：复方避孕药和孕激素单一避孕药。最常见的复方避孕药含有激素雌激素和孕激素。包括欧必利在内的孕激素单一避孕药仅含有孕激素。

解决担忧

FDA 委员会对欧必利也有一些担忧，例如其潜在的副作用，这些副作用可能包括阴道出血、头痛、抽筋或头晕。此外，有乳腺癌病史的人不应服用该药，因为它可能促进肿瘤生长。然而，该委员会最终决定，个人可以自行决定是否使用该药。

扩大避孕药的获取途径

诸如美国儿科学会和美国医学会 (AMA) 等组织对 FDA 的决定表示赞扬，称这将为数百万患者提供获得更广泛的、安全有效的生殖保健服务的机会。

AMA 主席杰西·M·埃伦菲尔德表示：“在生殖保健服务日益受限、生殖保健诊所在多个州关闭的时期，改善获得口服避孕药的机会至关重要。”“我们希望这仅仅是获得批准的众多避孕药中的一种，我们敦促 FDA 考虑来自各种非处方避孕药的申请。”

解决意外怀孕问题

美国意外怀孕的比率高于许多其他发达国家。2011 年美国发生的六百万例怀孕中，约有 45% 是意外怀孕。增加获得全方位避孕方式的机会，并正确、持续地使用避孕药有助于减少意外怀孕。

避孕药荒漠和获取障碍

阻止意外怀孕的非盈利宣传活动 Power to Decide 估计，有超过 1900 万育龄女性生活在避孕药荒漠中，即提供全方位避孕方式服务的医疗中心数量无法满足有资格获得政府资助避孕药的女性的需求的地区。

即使在有医疗中心服务地区，低收入者、青少年和有色人种也报告称在获得和领取处方时面临更大挑战，包括支付医生就诊费用和获得工作假期。

欧必利的可获得性和成本

一旦欧必利无需处方即可获得——制造商估计这将在 2024 年年初发生——寻求孕激素单一避孕药的人们可以在全国的杂货店和便利店购买到该药，并且不会有年龄限制。

然而，仍有关于该药成本的问题，Perrigo 将在今年晚些时候公布该药的成本。在没有保险覆盖的情况下，避孕药的月费用可能约为 15 至 30 美元。非处方药通常比较便宜，但通常也不在保险范围内。

增强个人自主权

国家拉美裔生殖正义研究所执行主任露佩·M·罗德里格斯说：“如果该举措得到正确实施，扩大避孕药的获取途径将使我们的社区能够自主对我们的生活和未来做出有意义的决定。”“现在，我们必须确保这种安全有效的避孕药具有可负担性，且在保险范围内。”