Phê duyệt của FDA

FDA chấp thuận thuốc tránh thai dạng viên uống đầu tiên không cần kê đơn

Tăng cường khả năng tiếp cận biện pháp tránh thai an toàn và hiệu quả

Hôm thứ Năm, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra một quyết định mang tính bước ngoặt khi chấp thuận loại thuốc tránh thai dạng viên uống hàng ngày đầu tiên không cần kê đơn (OTC). Loại thuốc đột phá này có tên là Opill, được chấp thuận lần đầu tiên vào năm 1973, nhưng cho đến nay, người dùng vẫn phải có đơn thuốc thì mới có thể tiếp cận được loại thuốc này.

Tầm quan trọng của thuốc tránh thai không cần kê đơn

Melissa Simon, một nhà nghiên cứu lâm sàng về phụ khoa tại Đại học Northwestern, đã nhấn mạnh tầm quan trọng của thuốc tránh thai OTC. “Đây là một bước tiến lớn”, cô nói. “Thuốc tránh thai OTC đã có mặt tại hơn 100 quốc gia, vì vậy chúng ta đã tụt hậu so với các nước khác trong việc cung cấp các biện pháp an toàn và hiệu quả như thuốc tránh thai dạng viên uống này cho những cá nhân đang cố gắng tránh thai”.

Hiệu quả của thuốc tránh thai dạng viên uống

Thuốc tránh thai dạng viên uống là một trong những hình thức tránh thai phổ biến nhất. Vào năm 2018, có khoảng 20% người sử dụng thuốc tránh thai trong độ tuổi từ 15 đến 49 đang uống thuốc tránh thai dạng viên. Thuốc tránh thai dạng viên uống có hiệu quả tới 99% trong việc ngăn ngừa thai nghén khi được dùng hàng ngày. Theo NBC News, hiệu quả của riêng Opill là 93%.

Các loại thuốc tránh thai dạng viên uống

Có hai loại thuốc tránh thai dạng viên uống chính: thuốc tránh thai kết hợp và thuốc tránh thai chỉ chứa progestin. Thuốc tránh thai kết hợp, loại phổ biến nhất, chứa các hormone estrogen và progestin. Thuốc tránh thai chỉ có progestin, bao gồm Opill, chỉ chứa progestin.

Giải quyết các mối quan ngại

Ủy ban FDA đã có một số mối quan ngại về Opill, chẳng hạn như các tác dụng phụ tiềm ẩn của thuốc, có thể bao gồm chảy máu âm đạo, đau đầu, chuột rút hoặc chóng mặt. Ngoài ra, những người có tiền sử ung thư vú không nên dùng thuốc này vì thuốc có thể thúc đẩy sự phát triển của khối u. Tuy nhiên, cuối cùng ủy ban đã quyết định rằng mỗi cá nhân có thể tự đưa ra lựa chọn xem có nên dùng thuốc hay không.

Mở rộng khả năng tiếp cận các biện pháp tránh thai

Các tổ chức như Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ và Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (AMA) đã hoan nghênh quyết định của FDA, cho biết quyết định này sẽ giúp hàng triệu bệnh nhân có thể tiếp cận rộng rãi hơn với dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản an toàn và hiệu quả.

“Vào thời điểm mà các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản ngày càng trở nên hạn chế và các phòng khám sức khỏe sinh sản đóng cửa ở một số tiểu bang, thì việc cải thiện khả năng tiếp cận các biện pháp tránh thai là vô cùng quan trọng”, Jesse M. Ehrenfeld, chủ tịch của AMA cho biết. “Chúng tôi hy vọng rằng đây chỉ là loại thuốc đầu tiên trong số nhiều loại thuốc khác được chấp thuận và chúng tôi kêu gọi FDA xem xét các đơn đăng ký xin chấp thuận toàn bộ các loại thuốc tránh thai dạng viên uống hiện có để sử dụng không cần kê đơn”.

Giải quyết vấn đề thai nghén ngoài ý muốn

Hoa Kỳ có tỷ lệ mang thai ngoài ý muốn cao hơn nhiều quốc gia phát triển khác. Khoảng 45% trong số sáu triệu ca mang thai ở Hoa Kỳ vào năm 2011 là không có chủ đích. Việc tăng cường khả năng tiếp cận toàn bộ các biện pháp tránh thai cũng như sử dụng các biện pháp tránh thai một cách chính xác và nhất quán có thể giúp giảm số ca mang thai ngoài ý muốn.

Sa mạc tránh thai và rào cản trong việc tiếp cận

Power to Decide, một chiến dịch phi lợi nhuận nhằm ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn, ước tính rằng có hơn 19 triệu phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ đang sống ở các sa mạc tránh thai, tức là những khu vực mà số lượng trung tâm y tế cung cấp đầy đủ các biện pháp tránh thai không thể đáp ứng đủ nhu cầu của những phụ nữ đủ điều kiện được hưởng biện pháp tránh thai do công quỹ tài trợ.

Ngay cả ở những khu vực có trung tâm y tế, những người có thu nhập thấp, thanh thiếu niên và người da màu vẫn cho biết họ gặp nhiều khó khăn hơn trong việc nhận và lấy đơn thuốc, bao gồm cả việc thanh toán cho một chuyến thăm bác sĩ và xin nghỉ phép.

Tính sẵn có và chi phí của Opill

Sau khi Opill được bán mà không cần đơn thuốc—theo ước tính của nhà sản xuất là sẽ diễn ra vào đầu năm 2024—những người tìm kiếm thuốc tránh thai chỉ có progestin sẽ có thể mua thuốc tại các cửa hàng tạp hóa và cửa hàng tiện lợi trên toàn quốc, không giới hạn độ tuổi.

Tuy nhiên, câu hỏi vẫn còn về giá của thuốc, Perrigo sẽ công bố giá thuốc vào cuối năm nay. Thuốc tránh thai dạng viên uống có giá khoảng 15-30 đô la một tháng nếu không có bảo hiểm. Mặc dù các loại thuốc không kê đơn thường rẻ hơn, nhưng chúng cũng thường không được bảo hiểm chi trả.

Trao quyền cho cá nhân

“Nếu điều này được thực hiện một cách chính xác, thì việc mở rộng khả năng tiếp cận thuốc tránh thai sẽ cho phép cộng đồng của chúng ta có quyền tự do đưa ra những quyết định có ý nghĩa đối với cuộc sống và tương lai của chúng ta”, Lupe M. Rodríguez, giám đốc điều hành tại Viện Tư pháp Sinh sản Quốc gia Latina cho biết. “Bây giờ, chúng ta phải đảm bảo rằng thuốc tránh thai an toàn và hiệu quả này có giá cả phải chăng và được bảo hiểm chi trả”.