Схвалення FDA

FDA схвалила першу безрецептурну протизаплідну таблетку

Розширення доступу до безпечної та ефективної контрацепції

У четвер Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) ухвалило монументальне рішення, схваливши перший щоденний пероральний контрацептив для безрецептурного (OTC) використання. Ці революційні ліки, які називаються Opill, були вперше схвалені в 1973 році, але до цих пір користувачі потребували рецепта, щоб отримати до них доступ.

Важливість безрецептурної контрацепції

Мелісса Саймон, дослідниця клінічної гінекології в Університеті Нортвестерн, підкреслює важливість безрецептурної контрацепції. «Це величезний крок уперед», – каже вона. «Безрецептурна контрацепція доступна в понад 100 країнах, тож ми відстаємо в наданні безпечних і ефективних методів, таких як ця пероральна протизаплідна таблетка, особам, які намагаються запобігти вагітності».

Ефективність протизаплідних таблеток

Протизаплідні таблетки є однією з найпопулярніших форм контрацепції. У 2018 році близько 20% користувачів контрацепції віком від 15 до 49 років приймали таблетки. Пероральні протизаплідні таблетки ефективні до 99% у запобіганні вагітності при щоденному прийомі. Зокрема, згідно з NBC News, Opill має ефективність 93%.

Типи протизаплідних таблеток

Існує два основних типи протизаплідних таблеток: комбіновані таблетки та міні-пігулки. Комбіновані таблетки, найбільш поширені, містять гормони естроген і прогестин. Міні-пігулки, включаючи Opill, містять тільки прогестин.

Розв’язання проблем

Комітет FDA мав деякі занепокоєння щодо Opill, такі як його потенційні побічні ефекти, які можуть включати вагінальну кровотечу, головні болі, судоми або запаморочення. Крім того, людям із історією раку молочної залози не слід приймати ці таблетки, оскільки вони можуть сприяти росту пухлини. Однак врешті-решт комітет вирішив, що особи можуть самостійно вирішити, чи підходить їм використання таблеток.

Розширення доступу до контрацепції

Такі організації, як Американська академія педіатрії та Американська медична асоціація (AMA), привітали рішення FDA, заявивши, що воно допоможе забезпечити мільйонам пацієнтів ширший доступ до безпечної та ефективної репродуктивної допомоги.

«У той час, коли послуги з охорони репродуктивного здоров’я стають дедалі більш обмеженими, а клініки з охорони репродуктивного здоров’я закриваються в кількох штатах, покращення доступу до оральних контрацептивів має вирішальне значення», – каже Джессі М. Еренфельд, президент AMA. «Ми сподіваємося, що це лише перший з багатьох, який буде схвалений, і ми закликаємо FDA розглянути заявки на повний спектр доступних пероральних контрацептивів для безрецептурного доступу».

Вирішення проблеми небажаної вагітності

У США рівень небажаної вагітності вищий, ніж у багатьох інших розвинених країнах. Близько 45% із шести мільйонів вагітностей у США у 2011 році були ненавмисними. Розширення доступу до повного спектру методів контрацепції та правильне і послідовне використання контрацептивів може допомогти зменшити кількість небажаних вагітностей.

Контрацептивні пустелі та бар’єри доступу

Power to Decide, некомерційна кампанія з метою запобігання незапланованій вагітності, оцінює, що понад 19 мільйонів жінок репродуктивного віку живуть у контрацептивних пустелях, тобто в районах, де кількість медичних центрів, які пропонують повний спектр методів, не може задовольнити попит жінок, які мають право на фінансування контрацепції з державних коштів.

Навіть у районах із медичними центрами люди з низьким доходом, підлітки та кольорові люди повідомляли про більші труднощі в отриманні та отриманні рецептів, включаючи оплату візиту до лікаря та отримання відгулу на роботі.

Доступність і вартість Opill

Після того, як Opill стане доступним без рецепта – за оцінками виробника, це станеться на початку 2024 року – ті, хто шукає міні-пігулку, зможуть придбати її в продуктових та господарських магазинах по всій країні, і доступ до неї не буде обмежено за віком.

Однак залишаються питання щодо ціни таблетки, яку Perrigo оголосить пізніше цього року. Протизаплідні таблетки можуть коштувати близько 15–30 доларів США на місяць без страхового покриття. Хоча безрецептурні ліки зазвичай дешевші, вони також зазвичай не покриваються страховкою.

Розширення прав і можливостей окремих осіб

«Якщо це буде впроваджено належним чином, розширення доступу до контрацепції дозволить нашим громадам мати свободу приймати осмислені рішення щодо нашого життя та майбутнього», – каже Люпе М. Родрігес, виконавчий директор Національного інституту латиноамериканської репродуктивної справедливості. «Тепер ми повинні переконатися, що ця безпечна та ефективна протизаплідна таблетка є доступною та покривається страховкою».