FDA Onayı

FDA İlk Reçetesiz Satılan Doğum Kontrol Hapını Onayladı

Güvenli ve Etkili Doğum Kontrolüne Artan Erişim

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Perşembe günü reçetesiz (OTC) kullanım için ilk günlük oral kontraseptifi onaylayarak çığır açan bir karar verdi. Opill adı verilen bu çığır açan ilaç, ilk olarak 1973 yılında onaylanmıştı, ancak şimdiye kadar kullanıcıların erişim için reçeteye ihtiyaçları vardı.

Reçetesiz Doğum Kontrolünün Önemi

Kuzeybatı Üniversitesi’nde klinik jinekoloji araştırmacısı olan Melissa Simon, reçetesiz doğum kontrolünün önemini vurguluyor. “Bu çok büyük bir adım ileri,” diyor. “Reçetesiz doğum kontrolü 100’den fazla ülkede mevcut, bu nedenle hamileliği önlemeye çalışan kişilere bu oral kontraseptif hap gibi güvenli ve etkili yöntemler sağlamada geride kaldık.”

Doğum Kontrol Haplarının Etkinliği

Doğum kontrol hapları en popüler doğum kontrol yöntemlerinden biridir. 2018 yılında, 15-49 yaşları arasındaki doğum kontrolü kullanıcılarının yaklaşık %20’si hap kullanıyordu. Oral doğum kontrol hapları, her gün alındığında hamileliği önlemede %99’a kadar etkilidir. NBC News’e göre, özellikle Opill %93 etkili bulunmuştur.

Doğum Kontrol Hapı Çeşitleri

İki ana doğum kontrol hapı türü vardır: kombine haplar ve mini haplar. En yaygın olan kombine haplar, östrojen ve progestin hormonlarını içerir. Opill de dahil olmak üzere mini haplar yalnızca progestin içerir.

Endişelerin Giderilmesi

FDA komitesi, vajinal kanama, baş ağrıları, kramplar veya baş dönmesi gibi olası yan etkileri nedeniyle Opill konusunda bazı endişelere sahipti. Ek olarak, meme kanseri geçmişi olan kişiler, tümör büyümesini teşvik edebileceğinden hapı almamalıdır. Ancak komite, sonuç olarak bireylerin hapı kullanıp kullanmamalarına kendilerinin karar verebileceğine karar verdi.

Doğum Kontrolüne Erişimi Genişletmek

Amerikan Pediatri Akademisi ve Amerikan Tabipler Birliği (AMA) gibi kuruluşlar, milyonlarca hastaya güvenli ve etkili üreme sağlığı hizmetlerine daha geniş erişim sağlamaya yardımcı olacağını söyleyerek FDA kararını alkışladı.

AMA başkanı Jesse M. Ehrenfeld, “Üreme sağlığı bakımı hizmetleri giderek daha fazla kısıtlanmakta ve üreme sağlığı klinikleri birçok eyalette kapanmakta iken, oral kontraseptiflere erişimin iyileştirilmesi kritik önem taşımaktadır” diyor. “Umarız bu, onaylanacak ilk ilaçlardan sadece biridir ve FDA’ı reçetesiz erişim için mevcut tüm oral kontraseptiflerin başvurularını değerlendirmeye davet ediyoruz.”

İstenmeyen Gebeliklerin Ele Alınması

ABD, diğer birçok gelişmiş ülkeye kıyasla daha yüksek oranda istenmeyen gebelik yaşamaktadır. 2011 yılında ABD’deki altı milyon gebeliğin yaklaşık %45’i kasıtlı değildi. Doğum kontrolü yöntemlerinin tümüne daha fazla erişim ve doğum kontrolünün doğru ve düzenli kullanımı, istenmeyen gebelikleri azaltmaya yardımcı olabilir.

Doğum Kontrolü Çölleri ve Erişim Engelleri

Plansız gebeliği önlemeyi amaçlayan kâr amacı gütmeyen bir kampanya olan Power to Decide, üreme çağındaki 19 milyondan fazla kadının doğum kontrolü çöllerinde yaşadığını tahmin ediyor; yani çok sayıda sağlık merkezinin tam bir yöntem yelpazesi sunduğu bölgeler, kamu tarafından finanse edilen doğum kontrolü için uygun olan kadınların taleplerini karşılayamıyor.

Sağlık merkezlerinin bulunduğu yerlerde bile, düşük gelirli kişiler, gençler ve renkli insanlar, doktor ziyaretlerini ödeme ve işten izin alma da dahil olmak üzere reçeteleri alma ve alma konusunda daha büyük zorluklar bildirdi.

Opill’in Kullanılabilirliği ve Maliyeti

Opill reçetesiz olarak satışa sunulduktan sonra—üreticinin tahminlerine göre bu 2024’ün başlarında gerçekleşecek—mini hapı arayanlar onu ülke çapındaki marketlerde ve bakkallarda satın alabilecek ve erişim için herhangi bir yaş sınırı olmayacak.

Ancak, Perrigo’nun bu yılın ilerleyen günlerinde açıklayacağı hapın maliyetiyle ilgili sorular devam ediyor. Doğum kontrol hapları, sigorta kapsamı olmadan ayda yaklaşık 15 ila 30 dolara mal olabilir. Reçetesiz satılan ilaçlar genellikle daha ucuz olsa da, genellikle sigorta tarafından karşılanmazlar.

Bireyleri Güçlendirmek

Ulusal Latina Üreme Adaleti Enstitüsü’nde yönetici müdür olan Lupe M. Rodríguez, “Bu doğru şekilde uygulanırsa, doğum kontrolüne erişimi genişletmek topluluklarımıza yaşamlarımız ve geleceğimiz hakkında anlamlı kararlar alma özgürlüğü verecektir” diyor. “Şimdi, bu güvenli ve etkili doğum kontrol hapının uygun fiyatlı ve sigorta kapsamında olmasını sağlamalıyız.”