FDA-godkännande

FDA godkänner första receptfria p-piller

Ökad tillgång till säker och effektiv preventivmedel

I torsdags fattade den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) ett monumentalt beslut genom att godkänna det första dagliga orala preventivmedlet för receptfri (OTC) användning. Denna banbrytande medicin, kallad Opill, godkändes ursprungligen 1973, men fram tills nu har användare behövt recept för att få tillgång till den.

Vikten av receptfria preventivmedel

Melissa Simon, en klinisk gynekologisk forskare vid Northwestern University, betonar betydelsen av receptfria preventivmedel. ”Det här är ett stort steg framåt”, säger hon. ”Receptfria preventivmedel finns tillgängliga i över 100 länder, så vi har släpat efter när det gäller att tillhandahålla säkra och effektiva metoder som dessa p-piller till personer som försöker förhindra graviditet.”

Effektiviteten av p-piller

P-piller är en av de mest populära formerna av preventivmedel. 2018 använde cirka 20 % av användare av preventivmedel i åldrarna 15 till 49 år p-piller. Orala preventivmedel är upp till 99 % effektiva för att förhindra graviditet när de tas dagligen. Enligt NBC News har Opill visat sig vara 93 % effektivt.

Typer av p-piller

Det finns två huvudtyper av p-piller: kombinerade p-piller och minipiller. Kombinerade p-piller, som är de vanligaste, innehåller hormonerna östrogen och progesteron. Minipiller, inklusive Opill, innehåller endast progesteron.

Att hantera oro

FDA-kommittén hade vissa farhågor angående Opill, såsom dess potentiella biverkningar, som kan inkludera vaginal blödning, huvudvärk, kramper eller yrsel. Dessutom bör personer med en historik av bröstcancer inte ta p-piller, eftersom det kan främja tumörtillväxt. Kommittén beslutade dock slutligen att individer kan välja själva om p-piller är rätt för dem.

Att utöka tillgången till preventivmedel

Organisationer som American Academy of Pediatrics och American Medical Association (AMA) har applåderat FDA:s beslut och sagt att det kommer att hjälpa miljontals patienter att få bredare tillgång till säker och effektiv reproduktiv hälsovård.

”I en tid då tjänster för reproduktiv hälsovård blir alltmer begränsade och reproduktionskliniker stänger i flera delstater, är det oerhört viktigt att förbättra tillgången till p-piller”, säger Jesse M. Ehrenfeld, ordförande för AMA. ”Vi hoppas att detta bara är det första av flera som kommer att godkännas, och vi uppmanar FDA att överväga ansökningar från hela utbudet av tillgängliga p-piller för receptfri tillgång.”

Att hantera oönskade graviditeter

USA har en högre andel oönskade graviditeter än många andra utvecklade länder. Cirka 45 % av de sex miljoner graviditeterna i USA 2011 var inte avsiktliga. Ökad tillgång till hela utbudet av preventivmetoder och korrekt och konsekvent användning av preventivmedel kan bidra till att minska oönskade graviditeter.

Preventivmedelsföknar och tillgångshinder

Power to Decide, en ideell kampanj för att förhindra oplanerade graviditeter, uppskattar att mer än 19 miljoner kvinnor i fertil ålder lever i preventivmedelsföknar, eller områden där antalet hälsovårdscentraler som erbjuder ett komplett utbud av metoder inte kan möta efterfrågan från kvinnor som är berättigade till offentligt finansierade preventivmedel.

Även i områden med hälsovårdscentraler har personer med låg inkomst, tonåringar och färgade personer rapporterat större utmaningar i att få och hämta ut recept, inklusive att betala för ett läkarbesök och få ledigt från jobbet.

Tillgänglighet och kostnad för Opill

När Opill blir tillgängligt utan recept – vilket tillverkaren uppskattar kommer att ske i början av 2024 – kommer de som söker minipiller att kunna köpa det i livsmedelsbutiker och närbutiker runt om i landet, och tillgången kommer inte att ha några åldersbegränsningar.

Det finns dock fortfarande frågor om kostnaden för p-piller, som Perrigo kommer att offentliggöra senare i år. P-piller kan kosta cirka 15 till 30 dollar per månad utan försäkringsskydd. Även om receptfria läkemedel i allmänhet är billigare, täcks de inte heller vanligtvis av försäkringar.

Att stärka individer

”Om detta implementeras på rätt sätt kommer utökad tillgång till preventivmedel att ge våra samhällen friheten att fatta meningsfulla beslut om våra liv och vår framtid”, säger Lupe M. Rodríguez, verkställande direktör vid National Latina Institute for Reproductive Justice. ”Nu måste vi se till att detta säkra och effektiva p-piller är prisvärt och täcks av försäkringen.”