Утверждение FDA

FDA одобрило первую безрецептурную противозачаточную таблетку

Расширенный доступ к безопасной и эффективной контрацепции

В четверг Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) приняло монументальное решение, одобрив первый ежедневный оральный контрацептив для безрецептурного (OTC) использования. Этот новаторский препарат под названием Opill был первоначально одобрен в 1973 году, но до сих пор пользователям требовался рецепт, чтобы получить к нему доступ.

Важность безрецептурной контрацепции

Мелисса Саймон, исследователь клинической гинекологии в Северо-Западном университете, подчеркивает важность безрецептурной контрацепции. «Это огромный шаг вперед», — говорит она. «Безрецептурная контрацепция доступна более чем в 100 странах, поэтому мы отстаем в предоставлении таких безопасных и эффективных методов, как эта пероральная противозачаточная таблетка, людям, пытающимся предотвратить беременность».

Эффективность противозачаточных таблеток

Противозачаточные таблетки являются одной из самых популярных форм контрацепции. В 2018 году около 20% пользователей контрацептивов в возрасте от 15 до 49 лет принимали таблетки. Пероральные противозачаточные таблетки на 99% эффективны для предотвращения беременности при ежедневном приеме. Согласно NBC News, Opill, в частности, оказался эффективным на 93%.

Типы противозачаточных таблеток

Существует два основных типа противозачаточных таблеток: комбинированные и мини-пили. Наиболее распространенные комбинированные таблетки содержат гормоны эстроген и прогестин. Мини-пили, включая Opill, содержат только прогестин.

Решение проблем

Комитет FDA выразил некоторую обеспокоенность по поводу Opill, например, его возможных побочных эффектов, которые могут включать вагинальное кровотечение, головные боли, судороги или головокружение. Кроме того, люди с историей рака молочной железы не должны принимать таблетки, так как это может способствовать росту опухоли. Однако в конечном итоге комитет решил, что люди могут сами выбирать, подходит ли им использование таблеток.

Расширение доступа к контрацепции

Такие организации, как Американская академия педиатрии и Американская медицинская ассоциация (AMA), приветствовали решение FDA, заявив, что это поможет обеспечить миллионам пациентов более широкий доступ к безопасной и эффективной репродуктивной медицинской помощи.

«В то время, когда услуги по охране репродуктивного здоровья становятся все более ограниченными, а клиники репродуктивного здоровья закрываются в нескольких штатах, улучшение доступа к оральным контрацептивам имеет решающее значение», — говорит Джесси М. Эренфельд, президент AMA. «Мы надеемся, что это будет только первым из нескольких одобренных, и призываем FDA рассмотреть заявки на весь спектр доступных оральных контрацептивов для безрецептурного доступа».

Решение проблемы непреднамеренной беременности

В США уровень непреднамеренной беременности выше, чем во многих других развитых странах. Около 45% из шести миллионов беременностей в США в 2011 году были непреднамеренными. Расширенный доступ ко всем методам контрацепции и правильное и последовательное использование контрацептивов может помочь уменьшить количество непреднамеренных беременностей.

Контрацептивные пустыни и барьеры в доступе

Power to Decide, некоммерческая кампания по предотвращению незапланированной беременности, подсчитала, что более 19 миллионов женщин репродуктивного возраста живут в контрацептивных пустынях, или районах, где количество медицинских центров, предлагающих полный спектр методов, не может удовлетворить потребности женщин, имеющих право на получение контрацепции с государственным финансированием.

Даже в районах с медицинскими центрами люди с низким доходом, подростки и цветные люди сообщали о больших проблемах с получением и выкупом рецептов, включая оплату визита к врачу и отпуск с работы.

Наличие и стоимость Opill

После того как Opill станет доступен без рецепта — по оценкам производителя, это произойдет в начале 2024 года — те, кто ищет мини-пили, смогут приобрести его в продуктовых и хозяйственных магазинах по всей стране, а доступ будет предоставляться без возрастных ограничений.

Тем не менее, остаются вопросы о стоимости таблетки, которую Perrigo опубликует позже в этом году. Противозачаточные таблетки могут стоить около 15–30 долларов в месяц без страхового покрытия. Хотя безрецептурные лекарства обычно стоят дешевле, они также обычно не покрываются страховкой.

Расширение прав и возможностей людей

«Если это будет реализовано правильно, расширение доступа к контролю рождаемости позволит нашим сообществам свободно принимать важные решения о нашей жизни и будущем», — говорит Лупе М. Родригес, исполнительный директор Национального латиноамериканского института репродуктивной справедливости. «Теперь мы должны убедиться, что эта безопасная и эффективная противозачаточная таблетка доступна по цене и покрывается страховкой».