Aprobarea FDA

FDA aprobă prima pilulă contraceptivă eliberată fără prescripție medicală

Acces crescut la contracepție sigură și eficientă

Joi, Agenția SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a luat o decizie monumentală prin aprobarea primului contraceptiv oral zilnic pentru uz fără prescripție medicală (OTC). Acest medicament revoluționar, numit Opill, a fost aprobat inițial în 1973, dar până acum, utilizatorii aveau nevoie de rețetă pentru a-l accesa.

Importanța contracepției eliberate fără prescripție medicală

Melissa Simon, cercetătoare în domeniul ginecologiei clinice la Universitatea Northwestern, subliniază importanța contracepției OTC. „Acesta este un pas uriaș înainte”, spune ea. „Contracepția OTC este disponibilă în peste 100 de țări, așa că am rămas în urmă în ceea ce privește furnizarea de metode sigure și eficiente precum această pilulă contraceptivă orală persoanelor care încearcă să prevină sarcina.”

Eficacitatea pilulelor contraceptive

Pilulele contraceptive sunt una dintre cele mai populare forme de contracepție. În 2018, aproximativ 20% dintre utilizatorii de contraceptive cu vârste cuprinse între 15 și 49 de ani luau o pilulă. Pilulele contraceptive orale sunt până la 99% eficiente în prevenirea sarcinii atunci când sunt luate zilnic. Opill, în mod specific, s-a dovedit a fi eficient în proporție de 93%, potrivit NBC News.

Tipuri de pilule contraceptive

Există două tipuri principale de pilule contraceptive: pilule combinate și minipilule. Cele mai comune pilule combinate conțin hormonii estrogen și progestin. Minipilulele, inclusiv Opill, conțin doar progestin.

Abordarea preocupărilor

Comitetul FDA a avut câteva preocupări cu privire la Opill, cum ar fi potențialele sale efecte secundare, care pot include sângerări vaginale, dureri de cap, crampe sau amețeli. În plus, persoanele cu antecedente de cancer de sân nu ar trebui să ia pilula, deoarece aceasta ar putea promova creșterea tumorii. Cu toate acestea, comitetul a decis în cele din urmă că persoanele pot face alegerea dacă utilizarea pilulei este potrivită pentru ele.

Extinderea accesului la contracepție

Organizații precum Academia Americană de Pediatrie și Asociația Medicală Americană (AMA) au aplaudat decizia FDA, spunând că aceasta va ajuta la furnizarea a milioane de pacienți cu un acces mai larg la îngrijiri de sănătate reproductivă sigure și eficiente.

„Într-un moment în care serviciile de îngrijire a sănătății reproductive devin din ce în ce mai limitate, iar clinicile de sănătate reproductivă se închid în mai multe state, îmbunătățirea accesului la contraceptive orale este extrem de importantă”, spune Jesse M. Ehrenfeld, președintele AMA. „Sperăm că aceasta este doar prima dintr-o serie care va fi aprobată și îndemnăm FDA să ia în considerare cererile pentru întreaga gamă de contraceptive orale disponibile pentru acces fără prescripție medicală.”

Abordarea sarcinilor nedorite

SUA au o rată mai mare de sarcini nedorite decât multe alte țări dezvoltate. Aproximativ 45% din cele șase milioane de sarcini din SUA în 2011 nu au fost intenționate. Accesul sporit la întreaga gamă de metode contraceptive și utilizarea corectă și consecventă a contraceptivelor pot ajuta la reducerea sarcinilor nedorite.

Deșerturi contraceptive și bariere de acces

Power to Decide, o campanie non-profit pentru prevenirea sarcinilor neplanificate, estimează că peste 19 milioane de femei aflate la vârsta reproducerii trăiesc în deșerturi contraceptive sau zone în care numărul centrelor de sănătate care oferă o gamă completă de metode nu poate satisface cererea femeilor eligibile pentru contracepție finanțată public.

Chiar și în zonele cu centre de sănătate, persoanele cu venituri mici, adolescenții și persoanele de culoare au raportat provocări mai mari în obținerea și ridicarea prescripțiilor, inclusiv plata pentru o vizită la medic și obținerea unui concediu de la locul de muncă.

Disponibilitatea și costul Opill

După ce Opill va deveni disponibil fără prescripție medicală—ceea ce producătorul estimează că se va întâmpla la începutul lui 2024—cei care caută minipilula vor putea să o cumpere de la magazine alimentare și magazine universale din întreaga țară, iar accesul va fi fără restricții de vârstă.

Cu toate acestea, rămân întrebări cu privire la costul pilulei, pe care Perrigo îl va anunța mai târziu în acest an. Pilulele contraceptive pot costa aproximativ 15 până la 30 de dolari pe lună fără asigurare. Deși medicamentele eliberate fără prescripție medicală sunt în general mai ieftine, de obicei nu sunt acoperite de asigurare.

Împuternicirea persoanelor

„Dacă acest lucru va fi implementat corect, extinderea accesului la controlul nașterilor va permite comunităților noastre libertatea de a lua decizii semnificative cu privire la viețile și viitorul nostru”, spune Lupe M. Rodríguez, director executiv la Institutul Național Latina pentru Justiția Reproductivă. „Acum, trebuie să ne asigurăm că această pilulă contraceptivă sigură și eficientă este accesibilă și acoperită de asigurare.”