Aprovação da FDA

FDA aprova o primeiro anticoncepcional oral de venda livre

Maior acesso à contracepção segura e eficaz

Na quinta-feira, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos tomou uma decisão histórica ao aprovar o primeiro anticoncepcional oral diário para uso de venda livre (OTC). Este medicamento inovador, chamado Opill, foi aprovado inicialmente em 1973, mas até agora, as usuárias precisavam de receita médica para acessá-lo.

A importância da contracepção de venda livre

Melissa Simon, pesquisadora de ginecologia clínica da Universidade Northwestern, enfatiza a importância da contracepção de venda livre. “Este é um grande passo à frente”, afirma ela. “A contracepção de venda livre está disponível em mais de 100 países, então estamos ficando para trás no fornecimento de métodos seguros e eficazes como esta pílula anticoncepcional oral para pessoas que estão tentando prevenir a gravidez.”

A eficácia das pílulas anticoncepcionais

As pílulas anticoncepcionais são uma das formas mais populares de contracepção. Em 2018, cerca de 20% das usuárias de anticoncepcionais entre 15 e 49 anos estavam tomando uma pílula. As pílulas anticoncepcionais orais têm eficácia de até 99% na prevenção da gravidez quando tomadas diariamente. O Opill, especificamente, demonstrou ser 93% eficaz, de acordo com a NBC News.

Tipos de pílulas anticoncepcionais

Existem dois tipos principais de pílulas anticoncepcionais: pílulas combinadas e minipílulas. As pílulas combinadas, as mais comuns, contêm os hormônios estrogênio e progesterona. As minipílulas, incluindo o Opill, contêm apenas progesterona.

Abordando preocupações

O comitê da FDA tinha algumas preocupações sobre o Opill, como seus possíveis efeitos colaterais, que podem incluir sangramento vaginal, dores de cabeça, cólicas ou tontura. Além disso, pessoas com histórico de câncer de mama não devem tomar a pílula, pois pode promover o crescimento do tumor. No entanto, o comitê decidiu que os indivíduos podem escolher se o uso da pílula é adequado para eles.

Expandindo o acesso à contracepção

Organizações como a Academia Americana de Pediatria e a Associação Médica Americana (AMA) aplaudiram a decisão da FDA, dizendo que ajudará a fornecer a milhões de pacientes um acesso mais amplo a cuidados de saúde reprodutiva seguros e eficazes.

“Em um momento em que os serviços de saúde reprodutiva estão se tornando cada vez mais limitados e as clínicas de saúde reprodutiva estão fechando em vários estados, melhorar o acesso aos anticoncepcionais orais é extremamente importante”, disse Jesse M. Ehrenfeld, presidente da AMA. “Esperamos que este seja apenas o primeiro de muitos a serem aprovados e pedimos à FDA que considere as aplicações de toda a gama de anticoncepcionais orais disponíveis para acesso sem receita.”

Abordando gravidez indesejada

Os EUA têm uma taxa mais alta de gravidez indesejada do que muitos outros países desenvolvidos. Cerca de 45% das seis milhões de gestações nos EUA em 2011 não foram intencionais. O maior acesso a toda a gama de métodos anticoncepcionais e o uso correto e consistente de anticoncepcionais podem ajudar a diminuir as gestações indesejadas.

Desertos contraceptivos e barreiras de acesso

Power to Decide, uma campanha sem fins lucrativos para prevenir a gravidez não planejada, estima que mais de 19 milhões de mulheres em idade reprodutiva vivem em desertos contraceptivos, ou seja, áreas onde o número de centros de saúde que oferecem uma gama completa de métodos não consegue atender às demandas de mulheres elegíveis para métodos contraceptivos financiados pelo governo.

Mesmo em áreas com centros de saúde, pessoas de baixa renda, adolescentes e pessoas de cor relataram maiores desafios para obter e retirar receitas, incluindo pagar por uma consulta médica e tirar folga do trabalho.

Disponibilidade e custo do Opill

Depois que o Opill ficar disponível sem receita – o que o fabricante estima que acontecerá no início de 2024 -, aqueles que procuram a minipílula poderão comprá-la em supermercados e lojas de conveniência em todo o país, e o acesso não virá com restrições de idade.

No entanto, ainda há dúvidas sobre o custo da pílula, que a Perrigo divulgará ainda este ano. As pílulas anticoncepcionais podem custar cerca de US$ 15 a US$ 30 por mês sem cobertura de seguro. Embora os medicamentos de venda livre sejam geralmente mais baratos, eles também não costumam ser cobertos pelo seguro.

Empoderando indivíduos

“Se isso for implementado corretamente, expandir o acesso ao controle de natalidade permitirá que nossas comunidades tenham a liberdade de tomar decisões significativas sobre nossas vidas e futuros”, disse Lupe M. Rodríguez, diretora executiva do Instituto Nacional Latina de Justiça Reprodutiva. “Agora, devemos garantir que esta pílula anticoncepcional segura e eficaz seja acessível e coberta pelo seguro.”