FDA承認

FDAが初の処方箋なし経口避妊薬を承認

安全かつ効果的な避妊手段へのアクセスの向上

米国食品医薬品局（FDA）は木曜日、画期的な決定を下し、初の経口避妊薬を処方箋なし（OTC）で購入できるように承認しました。オピルという名前のこの画期的な医薬品は、当初1973年に承認されましたが、これまでユーザーは使用するために処方箋を必要としていました。

OTC避妊薬の重要性

ノースウェスタン大学の臨床産婦人科学研究者であるメリッサ・サイモンは、OTC避妊薬の重要性を強調しています。「これは大きな進歩です」と彼女は述べています。「OTC避妊薬は100カ国以上で入手できます。つまり、私たちは妊娠を避けることを望んでいる個人に、この経口避妊薬のような安全かつ効果的な方法を提供することにおいて後れを取っています。」

避妊薬の有効性

避妊薬は、最も一般的な避妊法の一つです。2018年には、15歳から49歳までの避妊薬使用者の約20％がピルを服用していました。経口避妊薬は毎日服用すれば、妊娠予防に最大99％の効果があります。NBCニュースによると、特にオピルは93％の効果があるとされています。

避妊薬の種類

避妊薬には大きく分けて2種類あります。配合型避妊薬とミニピルです。最も一般的な配合型避妊薬には、ホルモンであるエストロゲンとプロゲスチンが含まれています。オピルを含むミニピルには、プロゲスチンのみが含まれています。

懸念事項の解消

FDAの委員会は、オピルの潜在的な副作用（膣出血、頭痛、けいれん、めまいなど）など、オピルについていくつかの懸念事項を抱えていました。さらに、乳がんの既往がある人は、腫瘍の増殖を促進する可能性があるため、この薬を服用すべきではありません。しかし、委員会は最終的に、ピルの使用が自分にとって適切かどうかを個人で選択できると判断しました。

避妊へのアクセスの拡大

米国小児科学会や米国医師会（AMA）などの組織はFDAの決定を歓迎し、何百万もの患者が安全で効果的な生殖医療に幅広くアクセスできるようになるだろうと述べています。

AMAの会長であるジェシー・M・エレンフェルド氏は、「生殖医療サービスがますます制限され、いくつかの州では生殖医療クリニックが閉鎖されている状況において、経口避妊薬へのアクセスを改善することは非常に重要です」と述べています。「これが承認された最初の事例となることを願っており、FDAに対して、OTCアクセス用に利用可能なすべての経口避妊薬の申請を検討するよう求めます。」

意図しない妊娠への対処

米国は、他の多くの先進国よりも意図しない妊娠率が高いです。2011年の米国における600万件の妊娠のうち、約45％は意図しないものでした。すべての避妊法へのアクセスを向上させ、避妊薬を適切かつ継続的に使用することで、意図しない妊娠を減らすことができます。

避妊の砂漠とアクセスの障壁

意図しない妊娠を防ぐための非営利キャンペーンであるPower to Decideによると、政府資金で避妊を受ける資格のある女性に適したサービスをすべて提供できる包括的な医療センターの数が必要な女性の需要を満たせない避妊の砂漠に、1,900万人以上の生殖年齢の女性が住んでいると推定されています。

包括的な医療センターがある地域でも、低所得者層、若者、有色人種は、医師の診察費の支払い、休暇の確保など、処方箋を受け取って持ち帰る際に、より大きな困難があると報告しています。

オピルの入手可能性と費用

オピルが処方箋なしで購入できるようになれば（製造元は2024年初頭にそうなるだろうと推定しています）、ミニピルを求める人々は全国の食料品店やコンビニエンスストアで購入でき、年齢制限はありません。

しかし、この薬の費用に関する疑問が残っており、Perrigoは今年後半にこれを公表する予定です。避妊薬は、保険が適用されなければ、1か月あたり15～30ドルかかる可能性があります。OTC薬は通常安価ですが、保険の対象にならない場合もあります。

個人の力の強化

国家ラテン系生殖正義研究所の事務局長であるルペ・M・ロドリゲスは、「これが適切に実施されれば、避妊へのアクセスの拡大により、私たちのコミュニティは私たちの人生と未来について有意義な決定を下す自由を得ることになります」と述べています。「今、私たちは、この安全で効果的な避妊薬が手頃な価格で保険でカバーされるようにする必要があります。」