Approvazione della FDA

La FDA approva la prima pillola anticoncezionale da banco

Maggiore accesso alla contraccezione sicura ed efficace

Giovedì, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha preso una decisione monumentale approvando il primo contraccettivo orale giornaliero per uso da banco (OTC). Questo farmaco rivoluzionario, chiamato Opill, è stato inizialmente approvato nel 1973, ma fino ad ora gli utenti avevano bisogno di una prescrizione per accedervi.

L’importanza della contraccezione da banco

Melissa Simon, ricercatrice di ginecologia clinica alla Northwestern University, sottolinea l’importanza della contraccezione OTC. “Questo è un enorme passo avanti”, dice. “La contraccezione OTC è disponibile in oltre 100 paesi, quindi siamo rimasti indietro nel fornire metodi sicuri ed efficaci come questa pillola anticoncezionale orale a persone che stanno cercando di prevenire una gravidanza”.

L’efficacia delle pillole anticoncezionali

Le pillole anticoncezionali sono una delle forme di contraccezione più popolari. Nel 2018, circa il 20% degli utenti di contraccettivi tra i 15 e i 49 anni assumeva una pillola. Le pillole anticoncezionali orali sono efficaci fino al 99% nel prevenire la gravidanza se assunte quotidianamente. Secondo la NBC News, Opill, in particolare, ha dimostrato un’efficacia del 93%.

Tipi di pillole anticoncezionali

Esistono due tipi principali di pillole anticoncezionali: pillole combinate e minipillole. Le pillole combinate, le più comuni, contengono gli ormoni estrogeni e progestinici. Le minipillole, tra cui Opill, contengono solo progestinici.

Risoluzione delle preoccupazioni

Il comitato della FDA aveva alcune preoccupazioni su Opill, come i suoi potenziali effetti collaterali, che possono includere sanguinamento vaginale, mal di testa, crampi o vertigini. Inoltre, le persone con una storia di cancro al seno non dovrebbero assumere la pillola, poiché potrebbe promuovere la crescita del tumore. Tuttavia, il comitato ha infine deciso che gli individui possono scegliere se l’uso della pillola è giusto per loro.

Ampliare l’accesso alla contraccezione

Organizzazioni come l’American Academy of Pediatrics e l’American Medical Association (AMA) hanno applaudito la decisione della FDA, affermando che aiuterà a fornire a milioni di pazienti un accesso più ampio a un’assistenza sanitaria riproduttiva sicura ed efficace.

“In un momento in cui i servizi di assistenza sanitaria riproduttiva stanno diventando sempre più limitati e le cliniche di salute riproduttiva stanno chiudendo in diversi stati, migliorare l’accesso ai contraccettivi orali è di fondamentale importanza”, afferma Jesse M. Ehrenfeld, presidente dell’AMA. “Speriamo che questa sia solo la prima di molte da approvare e invitiamo la FDA a prendere in considerazione le domande dell’intera gamma di contraccettivi orali disponibili per l’accesso da banco”.

Affrontare le gravidanze indesiderate

Gli Stati Uniti hanno un tasso di gravidanze indesiderate più elevato rispetto a molti altri paesi sviluppati. Circa il 45% dei sei milioni di gravidanze negli Stati Uniti nel 2011 non erano intenzionali. Un maggiore accesso all’intera gamma di metodi contraccettivi e un uso corretto e costante dei contraccettivi possono contribuire a ridurre le gravidanze indesiderate.

Deserti contraccettivi e barriere all’accesso

Power to Decide, una campagna no profit per prevenire le gravidanze non pianificate, stima che oltre 19 milioni di donne in età riproduttiva vivono in deserti contraccettivi, ovvero aree in cui il numero di centri sanitari che offrono una gamma completa di metodi non è in grado di soddisfare le esigenze delle donne ammissibili alla contraccezione finanziata con fondi pubblici.

Anche nelle aree con centri sanitari, le persone a basso reddito, gli adolescenti e le persone di colore hanno segnalato maggiori difficoltà nell’ottenere e ritirare le prescrizioni, incluso il pagamento di una visita medica e l’ottenimento di un permesso dal lavoro.

Disponibilità e costo di Opill

Dopo che Opill sarà disponibile senza prescrizione medica—il che, secondo le stime del produttore, accadrà all’inizio del 2024—coloro che cercano la minipillola potranno acquistarla nei negozi di alimentari e nei negozi di generi alimentari in tutto il paese e l’accesso avverrà senza limiti di età.

Tuttavia, restano interrogativi sul costo della pillola, che Perrigo pubblicherà quest’anno. Le pillole anticoncezionali possono costare circa $ 15-30 al mese senza copertura assicurativa. Mentre i farmaci da banco sono generalmente meno costosi, di solito non sono coperti dall’assicurazione.

Dare potere agli individui

“Se implementato correttamente, espandere l’accesso alla contraccezione consentirà alle nostre comunità la libertà di prendere decisioni significative sulle nostre vite e sul nostro futuro”, afferma Lupe M. Rodríguez, direttore esecutivo del National Latina Institute for Reproductive Justice. “Ora, dobbiamo garantire che questa pillola anticoncezionale sicura ed efficace sia conveniente e coperta dall’assicurazione”.