FDA jóváhagyás

FDA jóváhagyta az első vény nélkül kapható fogamzásgátló tablettát

Fokozott hozzáférés a biztonságos és hatékony fogamzásgátláshoz

Csütörtökön az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) egy korszakalkotó döntést hozott az első napi szájon át szedhető fogamzásgátló vény nélküli (OTC) forgalmazásának jóváhagyásával. Ezt az áttörést jelentő gyógyszert, amelyet Opill néven ismerünk, eredetileg 1973-ban hagyták jóvá, de eddig a felhasználóknak receptre volt szükségük a hozzáféréshez.

A vény nélkül kapható fogamzásgátlás fontossága

Melissa Simon, a Northwestern Egyetem klinikai nőgyógyász kutatója kiemeli az OTC fogamzásgátlás jelentőségét. „Ez egy hatalmas lépés előre” – mondja. „Az OTC fogamzásgátlás több mint 100 országban elérhető, így lemaradtunk a terhességet megelőzni próbáló egyének számára ilyen szájon át szedhető fogamzásgátló tablettákhoz hasonló biztonságos és hatékony módszerek biztosításában.”

A fogamzásgátló tabletták hatékonysága

A fogamzásgátló tabletták a fogamzásgátlás egyik legnépszerűbb formája. 2018-ban a 15 és 49 év közötti fogamzásgátló felhasználók mintegy 20%-a szedett tablettát. A szájon át szedhető fogamzásgátló tabletták akár 99%-ban is hatékonyak a terhesség megelőzésében, ha naponta szedik. Az NBC News szerint az Opill hatékonysága kifejezetten 93%.

A fogamzásgátló tabletták típusai

Két fő típusa van a fogamzásgátló tablettáknak: kombinációs tabletták és minitabletták. A leggyakoribb kombinációs tabletták ösztrogént és progesztint tartalmaznak. A minitabletták, beleértve az Opillt is, csak progesztint tartalmaznak.

Aggodalmak kezelése

Az FDA bizottságának voltak aggályai az Opill-lal kapcsolatban, például a lehetséges mellékhatások, amelyek közé tartozhat a hüvelyi vérzés, fejfájás, görcsök vagy szédülés. Ezenkívül azoknak, akiknek mellrákjuk volt, nem szabad szedniük a tablettát, mivel az elősegítheti a daganat növekedését. A bizottság azonban végül úgy döntött, hogy az egyének dönthetnek arról, hogy a tabletta szedése megfelelő-e számukra.

A fogamzásgátláshoz való hozzáférés bővítése

Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia és az Amerikai Orvosi Szövetség (AMA) szervezetek üdvözölték az FDA döntését, mondván, hogy ez segít több millió betegnek szélesebb körű hozzáférést biztosítani a biztonságos és hatékony reproduktív egészségügyi ellátáshoz.

„Olyan időszakban, amikor a reproduktív egészségügyi szolgáltatások egyre korlátozottabbá válnak, és több államban bezárnak a reproduktív egészségügyi klinikák, a szájon át szedhető fogamzásgátlókhoz való hozzáférés javítása rendkívül fontos” – mondja Jesse M. Ehrenfeld, az AMA elnöke. „Reméljük, hogy ez az első a jóváhagyásra váró sorban, és sürgetjük az FDA-t, hogy mérlegelje a vény nélkül kapható hozzáférésre vonatkozó kérelmeket a rendelkezésre álló szájon át szedhető fogamzásgátlók teljes skálájáról.”

A nem kívánt terhességek kezelése

Az Egyesült Államokban magasabb a nem kívánt terhességek aránya, mint sok más fejlett országban. Az Egyesült Államokban 2011-ben született hatmillió gyermekből mintegy 45% nem volt szándékos. A fogamzásgátlási módszerek teljes skálájához való fokozott hozzáférés, valamint a fogamzásgátlók helyes és következetes használata segíthet csökkenteni a nem kívánt terhességeket.

Fogamzásgátló sivatagok és akadályok a hozzáférésben

A Power to Decide, az a nonprofit szervezet, amelynek célja a nem tervezett terhességek megelőzése, becslése szerint több mint 19 millió szülőképes nő él fogamzásgátló sivatagokban, vagy olyan területeken, ahol a teljes körű módszereket kínáló egészségügyi központok száma nem tudja kielégíteni a nyilvánosan finanszírozott fogamzásgátlásra jogosult nők igényeit.

Még azokon a területeken is, ahol vannak egészségügyi központok, az alacsony jövedelmű emberek, a tinédzserek és a színes bőrű emberek nagyobb kihívásokról számoltak be a receptek beszerzésében és átvételében, beleértve az orvosi vizitek kifizetését és a munkahelyről való szabadságolást.

Az Opill elérhetősége és költsége

Miután az Opill recept nélkül válik elérhetővé – amelyet a gyártó becslései szerint 2024 elején fognak megvalósítani –, a minipillát keresők országszer