Approbation de la FDA

La FDA approuve la première pilule contraceptive en vente libre

Accès élargi à une contraception sûre et efficace

Jeudi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a pris une décision historique en approuvant le premier contraceptif oral quotidien pour une utilisation en vente libre (OTC). Ce médicament innovant, appelé Opill, a été initialement approuvé en 1973, mais jusqu’à présent, les utilisatrices avaient besoin d’une ordonnance pour y accéder.

L’importance de la contraception en vente libre

Melissa Simon, chercheuse en gynécologie clinique à l’Université Northwestern, souligne l’importance de la contraception en vente libre. « C’est un grand pas en avant », déclare-t-elle. « La contraception en vente libre est disponible dans plus de 100 pays, nous avons donc pris du retard dans la fourniture de méthodes sûres et efficaces comme cette pilule contraceptive orale aux personnes qui tentent de prévenir une grossesse. »

L’efficacité des pilules contraceptives

Les pilules contraceptives sont l’une des formes de contraception les plus populaires. En 2018, environ 20 % des utilisatrices de contraceptifs âgés de 15 à 49 ans prenaient une pilule. Les pilules contraceptives orales sont efficaces à 99 % pour prévenir la grossesse lorsqu’elles sont prises quotidiennement. Opill, en particulier, s’est révélé efficace à 93 %, selon NBC News.

Types de pilules contraceptives

Il existe deux principaux types de pilules contraceptives : les pilules combinées et les minipilules. Les pilules combinées, les plus courantes, contiennent les hormones œstrogène et progestérone. Les minipilules, y compris Opill, ne contiennent que de la progestérone.

Répondre aux préoccupations

Le comité de la FDA avait quelques inquiétudes concernant Opill, comme ses effets secondaires potentiels, qui peuvent inclure des saignements vaginaux, des maux de tête, des crampes ou des étourdissements. De plus, les personnes ayant des antécédents de cancer du sein ne doivent pas prendre la pilule, car elle pourrait favoriser la croissance tumorale. Cependant, le comité a finalement décidé que les individus pouvaient choisir si l’utilisation de la pilule leur convenait.

Élargir l’accès à la contraception

Des organisations telles que l’Académie américaine de pédiatrie et l’American Medical Association (AMA) ont applaudi la décision de la FDA, affirmant qu’elle aidera à fournir à des millions de patients un accès plus large à des soins de santé reproductive sûrs et efficaces.

« À une époque où les services de santé reproductive sont de plus en plus limités et où les cliniques de santé reproductive ferment dans plusieurs États, améliorer l’accès aux contraceptifs oraux est d’une importance capitale », déclare Jesse M. Ehrenfeld, président de l’AMA. « Nous espérons que ce n’est que le premier d’une série à être approuvé, et nous exhortons la FDA à examiner les demandes de toute la gamme de contraceptifs oraux disponibles pour un accès en vente libre. »

Lutter contre les grossesses non désirées

Les États-Unis ont un taux de grossesses non désirées plus élevé que de nombreux autres pays développés. Environ 45 % des six millions de grossesses aux États-Unis en 2011 n’étaient pas intentionnelles. Un accès accru à toute la gamme des méthodes contraceptives et une utilisation correcte et régulière des contraceptifs peuvent contribuer à réduire les grossesses non désirées.

Déserts contraceptifs et obstacles à l’accès

Power to Decide, une campagne à but non lucratif visant à prévenir les grossesses non planifiées, estime que plus de 19 millions de femmes en âge de procréer vivent dans des déserts contraceptifs, c’est-à-dire des zones où le nombre de centres de santé offrant une gamme complète de méthodes ne peut répondre aux demandes des femmes éligibles à une contraception financée par des fonds publics.

Même dans les zones dotées de centres de santé, les personnes à faible revenu, les adolescentes et les personnes de couleur ont signalé de plus grandes difficultés pour obtenir et récupérer des ordonnances, notamment pour payer une consultation médicale et obtenir un congé de travail.

Disponibilité et coût d’Opill

Une fois qu’Opill sera disponible sans ordonnance (ce que le fabricant estime se produire début 2024), celles qui recherchent la minipilule pourront l’acheter dans les épiceries et les magasins de proximité à travers le pays, et l’accès ne sera soumis à aucune restriction d’âge.

Cependant, des questions subsistent quant au coût de la pilule, que Perrigo publiera plus tard cette année. Les pilules contraceptives peuvent coûter environ 15 à 30 $ par mois sans couverture d’assurance. Bien que les médicaments en vente libre soient généralement moins chers, ils ne sont généralement pas non plus couverts par l’assurance.

Autonomisation des individus

« Si cela est mis en œuvre correctement, élargir l’accès au contrôle des naissances permettra à nos communautés d’avoir la liberté de prendre des décisions importantes concernant nos vies et notre avenir », déclare Lupe M. Rodríguez, directrice exécutive de l’Institut national latino pour la justice reproductive. « Maintenant, nous devons nous assurer que cette pilule contraceptive sûre et efficace est abordable et couverte par une assurance. »