FDA:n hyväksyntä

FDA hyväksyy ensimmäisen reseptivapaan ehkäisypillerin

Parempi saatavuus turvalliseen ja tehokkaaseen ehkäisyyn

Torstaina Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) teki merkittävän päätöksen hyväksyessään ensimmäisen päivittäin otettavan suun kautta otettavan ehkäisykeinon käsikauppalääkkeeksi (OTC). Tämä uraauurtava lääke, nimeltään Opill, hyväksyttiin alun perin vuonna 1973, mutta tähän asti käyttäjät ovat tarvinneet reseptin saadakseen sitä.

Reseptivapaan ehkäisyn tärkeys

Melissa Simon, kliinisen gynekologian tutkija Northwesternin yliopistosta, korostaa reseptivapaan ehkäisyn merkitystä. ”Tämä on suuri askel eteenpäin”, hän sanoo. ”Reseptivapaa ehkäisy on saatavilla yli 100 maassa, joten olemme olleet jäljessä turvallisten ja tehokkaiden menetelmien, kuten tämän suun kautta otettavan ehkäisypillerin, tarjoamisessa yksilöille, jotka yrittävät estää raskautta.”

Ehkäisypillereiden tehokkuus

Ehkäisypillerit ovat yksi suosituimmista ehkäisymuodoista. Vuonna 2018 noin 20 % 15-49-vuotiaista ehkäisyä käyttävistä naisista käytti pillereitä. Suun kautta otettavat ehkäisypillerit ovat jopa 99-prosenttisen tehokkaita raskauksien ehkäisyssä, kun niitä käytetään päivittäin. NBC Newsin mukaan erityisesti Opillin on havaittu olevan 93-prosenttisen tehokas.

Ehkäisypillerityypit

On olemassa kaksi päätyyppiä ehkäisypillereitä: yhdistelmäpillerit ja minipillerit. Yhdistelmäpillerit, jotka ovat yleisimpiä, sisältävät hormoneja estrogeenia ja progestiinia. Minipillerit, mukaan lukien Opill, sisältävät vain progestiinia.

Huolenaiheiden käsitteleminen

FDA:n komitealla oli joitain huolenaiheita Opillista kohtaan, kuten sen mahdolliset sivuvaikutukset, joihin voi kuulua emätinvuotoa, päänsärkyä, kouristuksia tai huimausta. Lisäksi henkilöiden, joilla on ollut rintasyöpä, ei tulisi ottaa pilleriä, koska se voi edistää kasvainten kasvua. Komitea kuitenkin päätti lopulta, että yksilöt voivat itse päättää, onko pillereiden käyttö heille sopivaa.

Ehkäisyn saatavuuden laajentaminen

Järjestöt, kuten American Academy of Pediatrics ja American Medical Association (AMA), ovat kiittäneet FDA:n päätöstä ja sanoneet, että se auttaa tarjoamaan miljoonille potilaille laajemman pääsyn turvalliseen ja tehokkaaseen lisääntymisterveydenhoitoon.

”Aikana, jolloin lisääntymisterveydenhuollon palvelut käyvät yhä rajoitetummiksi ja lisääntymisterveys klinikat sulkeutuvat useissa osavaltioissa, suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden saatavuuden parantaminen on ratkaisevan tärkeää”, sanoo AMA:n puheenjohtaja Jesse M. Ehrenfeld. ”Toivomme, että tämä on vain ensimmäinen hyväksytyistä useista, ja kehotamme FDA:ta harkitsemaan hakemuksia kaikista saatavilla olevista suun kautta otettavista ehkäisyvalmisteista käsikauppamyyntiin.”

Ei-toivottujen raskauksien käsitteleminen

Yhdysvalloissa on suurempi ei-toivottujen raskauksien määrä kuin monissa muissa kehittyneissä maissa. Noin 45 % kuudesta miljoonasta raskaudesta Yhdysvalloissa vuonna 2011 ei ollut suunniteltuja. Parempi saatavuus kaikkiin ehkäisymenetelmiin ja ehkäisyvälineiden oikea ja johdonmukainen käyttö voivat auttaa vähentämään ei-toivottujen raskauksien määrää.

Ehkäisyautiomaat ja saatavuusesteet

Power to Decide, voittoa tavoittelematon kampanja suunnittelemattomien raskauksien ehkäisemiseksi, arvioi, että yli 19 miljoonaa lisääntymisikäistä naista elää ehkäisyautiomaissa eli alueilla, joilla terveyskeskusten määrä, jotka tarjoavat täyden valikoiman menetelmiä, ei pysty vastaamaan julkisesti rahoitettuun ehkäisyyn oikeutettujen naisten kysyntään.

Jopa alueilla, joilla on terveyskeskuksia, vähävaraiset, teini-ikäiset ja värilliset ihmiset ovat ilmoittaneet suuremmista haasteista reseptien saamisessa ja noutamisessa, mukaan lukien lääkärikäynnin maksamisessa ja vapaan saamisessa töistä.

Opillin saatavuus ja hinta

Kun Opill tulee saataville ilman reseptiä – minkä valmistaja arvioi tapahtuvan vuoden 2024 alussa – sitä haluavat voivat ostaa sitä päivittäistavarakaupoista ja kioskeista kaikkialla maassa, eikä saatavuutta rajoiteta iän perusteella.

Kysymyksiä on kuitenkin edelleen pillereiden hinnasta, jonka Perrigo julkistaa myöhemmin tänä vuonna. Ehkäisypillerit voivat maksaa noin 15–30 dollaria kuukaudessa ilman vakuutusturvaa. Vaikka käsikauppalääkkeet ovat yleensä halvempia, niitä ei myöskään yleensä korvata vakuutuksella.

Yksilöiden voimaannuttaminen

”Jos tämä toteutetaan oikein, ehkäisyn saatavuuden laajentaminen antaa yhteisöillemme vapauden tehdä merkityksellisiä päätöksiä elämästämme ja tulevaisuudestamme”, sanoo Lupe M. Rodríguez, National Latina Institute for Reproductive Justice -järjestön toiminnanjohtaja. ”Nyt meidän on varmistettava, että tämä turvallinen ja tehokas ehkäisypilleri on edullista ja vakuutuksen kattamaa.”