Έγκριση FDA

Η FDA εγκρίνει το πρώτο αντισυλληπτικό χάπι χωρίς ιατρική συνταγή

Αυξημένη πρόσβαση σε ασφαλή και αποτελεσματική αντισύλληψη

Την Πέμπτη, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έλαβε μια μνημειώδη απόφαση εγκρίνοντας το πρώτο καθημερινό από του στόματος αντισυλληπτικό για πώληση χωρίς ιατρική συνταγή (OTC). Αυτό το πρωτοποριακό φάρμακο, που ονομάζεται Opill, εγκρίθηκε αρχικά το 1973, αλλά μέχρι τώρα, οι χρήστες χρειάζονταν ιατρική συνταγή για να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτό.

Η σημασία της αντισύλληψης χωρίς ιατρική συνταγή

Η Melissa Simon, ερευνήτρια κλινικής γυναικολογίας στο Πανεπιστήμιο Northwestern, τονίζει τη σημασία της αντισύλληψης χωρίς ιατρική συνταγή. «Αποτελεί ένα τεράστιο βήμα προς τα εμπρός», αναφέρει. «Η αντισύλληψη χωρίς ιατρική συνταγή είναι διαθέσιμη σε πάνω από 100 χώρες, επομένως έχουμε μείνει πίσω στην παροχή ασφαλών και αποτελεσματικών μεθόδων, όπως αυτό το από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι, σε άτομα που προσπαθούν να αποτρέψουν την εγκυμοσύνη».

Η αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών χαπιών

Τα αντισυλληπτικά χάπια αποτελούν μία από τις πιο δημοφιλείς μορφές αντισύλληψης. Το 2018, περίπου το 20% των γυναικών που έκαναν χρήση αντισύλληψης μεταξύ 15 και 49 ετών έπαιρναν χάπι. Τα από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια έχουν αποτελεσματικότητα έως και 99% στην πρόληψη εγκυμοσύνης, όταν λαμβάνονται καθημερινά. Το Opill, ειδικότερα, έχει βρεθεί ότι έχει αποτελεσματικότητα 93%, σύμφωνα με το NBC News.

Τύποι αντισυλληπτικών χαπιών

Υπάρχουν δύο κύριοι τύποι αντισυλληπτικών χαπιών: συνδυαστικά χάπια και χάπια μίας ορμόνης. Τα συνδυαστικά χάπια, τα πιο κοινά, περιέχουν τις ορμόνες οιστρογόνο και προγεστίνη. Τα χάπια μίας ορμόνης, συμπεριλαμβανομένου του Opill, περιέχουν μόνο προγεστίνη.

Αντιμετώπιση ανησυχιών

Η επιτροπή της FDA είχε κάποιες ανησυχίες σχετικά με το Opill, όπως οι πιθανές παρενέργειές του, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν κολπική αιμορραγία, πονοκεφάλους, κράμπες ή ζάλη. Επιπλέον, άτομα με ιστορικό καρκίνου του μαστού δεν πρέπει να λαμβάνουν το χάπι, καθώς θα μπορούσε να προάγει την ανάπτυξη όγκων. Ωστόσο, η επιτροπή αποφάσισε οριστικά ότι τα άτομα μπορούν να επιλέξουν αν η χρήση του χαπιού είναι κατάλληλη για αυτά.

Διεύρυνση της πρόσβασης στην αντισύλληψη

Οργανισμοί όπως η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής και η Αμερικανική Ιατρική Ένωση (AMA) χειροκρότησαν την απόφαση της FDA, λέγοντας ότι θα βοηθήσει στην παροχή ευρύτερης πρόσβασης σε εκατομμύρια ασθενείς σε ασφαλή και αποτελεσματική φροντίδα αναπαραγωγικής υγείας.

«Σε μια εποχή όπου οι υπηρεσίες φροντίδας αναπαραγωγικής υγείας γίνονται ολοένα και πιο περιορισμένες και οι κλινικές αναπαραγωγικής υγείας κλείνουν σε αρκετές πολιτείες, η βελτίωση της πρόσβασης στα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι εξαιρετικά σημαντική», δηλώνει ο Jesse M. Ehrenfeld, πρόεδρος της AMA. «Ελπίζουμε ότι αυτό είναι μόνο το πρώτο από πολλά που θα εγκριθούν και παροτρύνουμε την FDA να εξετάσει αιτήσεις από ολόκληρη τη γκάμα των διαθέσιμων από του στόματος αντισυλληπτικών για πρόσβαση χωρίς ιατρική συνταγή».

Αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων εγκυμοσύνων

Οι ΗΠΑ έχουν υψηλότερο ποσοστό ανεπιθύμητων εγκυμοσύνων σε σύγκριση με πολλές άλλες ανεπτυγμένες χώρες. Περίπου το 45% των έξι εκατομμυρίων εγκυμοσύνων στις ΗΠΑ το 2011 δεν ήταν σκόπιμες. Η αυξημένη πρόσβαση σε όλες τις μεθόδους αντισύλληψης και η σωστή και συνεπής χρήση των αντισυλληπτικών μπορεί να συμβάλλουν στη μείωση των ανεπιθύμητων εγκυμοσύνων.

Αντισυλληπτικές έρημοι και εμπόδια πρόσβασης

Η Power to Decide, μια μη κερδοσκοπική εκστρατεία για την πρόληψη της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης, εκτιμά ότι πάνω από 19 εκατομμύρια γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας ζουν σε αντισυλληπτικές ερήμους, δηλαδή σε περιοχές όπου ο αριθμός των κέντρων υγείας που προσφέρουν πλήρες φάσμα μεθόδων δεν μπορεί να καλύψει τις ανάγκες των γυναικών που πληρούν τα κριτήρια για δημόσια χρηματοδοτούμενη αντισύλληψη.

Ακόμα και σε περιοχές με κέντρα υγείας, άτομα με χαμηλό εισόδημα, έφηβοι και έγχρωμοι έχουν αναφέρει ότι αντιμετωπίζουν μεγαλύτερες προκλήσεις για να προμηθευτούν και να παραλάβουν τις συνταγές τους, συμπεριλαμβανομένης της πληρωμής για μια επίσκεψη στον γιατρό και της λήψης άδειας από την εργασία.

Η διαθεσιμότητα και το κόστος του Opill

Μόλις το Opill γίνει διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή—κάτι που ο κατασκευαστής εκτιμά ότι θα συμβεί στις αρχές του 2024—όσοι αναζητούν το χάπι μίας ορμόνης θα μπορούν να το προμηθευτούν σε παντοπωλεία και καταστήματα ευκολίας σε όλη τη χώρα και η πρόσβαση σε αυτό δεν θα υπόκειται σε κανέναν ηλικιακό περιορισμό.

Ωστόσο, παραμένουν ερωτήματα σχετικά με το κόστος του χαπιού, το οποίο η Perrigo θα ανακοινώσει αργότερα φέτος. Τα αντισυλληπτικά χάπια μπορούν να κοστίζουν περίπου 15 έως 30 δολάρια το μήνα χωρίς ασφαλιστική κάλυψη. Ενώ τα φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή είναι γενικά φθηνότερα, συνήθως δεν καλύπτονται από την ασφάλιση.

Ενδυνάμωση των ατόμων

«Εάν εφαρμοστεί σωστά, η αύξηση της πρόσβασης στην αντισύλληψη θα επιτρέψει στις κοινότητές μας την ελευθερία να λαμβάνουν ουσιαστικές αποφάσεις σχετικά με τις ζωές και το μέλλον μας», δήλωσε η Lupe M. Rodríguez, εκτελεστική διευθύντρια του Εθνικού Ινστιτούτου Latina για την Αναπαραγωγική Δικαιοσύνη. «Τώρα, πρέπει να εξασφαλίσουμε ότι αυτό το ασ