FDA-Zulassung

FDA genehmigt erste rezeptfreie Antibabypille

Verbesserter Zugang zu sicherer und wirksamer Empfängnisverhütung

Am Donnerstag traf die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine bahnbrechende Entscheidung, indem sie die erste tägliche orale Antibabypille für die rezeptfreie (OTC) Anwendung genehmigte. Dieses revolutionäre Medikament mit dem Namen Opill wurde ursprünglich 1973 zugelassen, aber bisher benötigten Anwender ein Rezept, um Zugang dazu zu erhalten.

Die Bedeutung rezeptfreier Verhütung

Melissa Simon, eine klinische Gynäkologin an der Northwestern University, betont die Bedeutung rezeptfreier Verhütung. „Dies ist ein großer Schritt nach vorn“, sagt sie. „OTC-Verhütung ist in über 100 Ländern erhältlich, daher hinken wir hinterher, wenn es darum geht, sichere und wirksame Methoden wie diese orale Antibabypille für Personen bereitzustellen, die versuchen, eine Schwangerschaft zu verhindern.“

Die Wirksamkeit von Antibabypillen

Antibabypillen sind eine der beliebtesten Formen der Empfängnisverhütung. Im Jahr 2018 nahmen etwa 20 % der Anwender von Verhütungsmitteln im Alter zwischen 15 und 49 Jahren die Pille. Orale Antibabypillen sind bis zu 99 % wirksam bei der Verhinderung einer Schwangerschaft, wenn sie täglich eingenommen werden. Laut NBC News hat sich insbesondere Opill als zu 93 % wirksam erwiesen.

Arten von Antibabypillen

Es gibt zwei Haupttypen von Antibabypillen: Kombinationspillen und Minipillen. Kombinationspillen, die am häufigsten verwendeten, enthalten die Hormone Östrogen und Gestagen. Minipillen, einschließlich Opill, enthalten nur Gestagen.

Bedenken ausräumen

Der FDA-Ausschuss hatte einige Bedenken hinsichtlich Opill, wie z. B. seine möglichen Nebenwirkungen, zu denen vaginale Blutungen, Kopfschmerzen, Krämpfe oder Schwindel gehören können. Darüber hinaus sollten Personen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte die Pille nicht einnehmen, da sie das Tumorwachstum fördern könnte. Letztendlich entschied der Ausschuss jedoch, dass Einzelpersonen selbst entscheiden können, ob die Einnahme der Pille für sie geeignet ist.

Den Zugang zu Verhütung erweitern

Organisationen wie die American Academy of Pediatrics und die American Medical Association (AMA) haben die Entscheidung der FDA begrüßt und erklärt, dass sie dazu beitragen wird, Millionen von Patienten einen breiteren Zugang zu einer sicheren und wirksamen reproduktiven Gesundheitsversorgung zu ermöglichen.

„In einer Zeit, in der die Dienstleistungen der reproduktiven Gesundheitsversorgung zunehmend eingeschränkt werden und Kliniken für reproduktive Gesundheit in mehreren Bundesstaaten schließen, ist die Verbesserung des Zugangs zu oralen Kontrazeptiva von entscheidender Bedeutung“, sagt Jesse M. Ehrenfeld, Präsident der AMA. „Wir hoffen, dass dies nur die erste von vielen Zulassungen ist, und fordern die FDA auf, Anträge für die gesamte Palette verfügbarer oraler Kontrazeptiva für den rezeptfreien Zugang zu prüfen.“

Unerwünschte Schwangerschaften angehen

Die USA haben eine höhere Rate an ungewollten Schwangerschaften als viele andere entwickelte Länder. Von den sechs Millionen Schwangerschaften in den USA im Jahr 2011 waren etwa 45 % nicht beabsichtigt. Ein verbesserter Zugang zur gesamten Bandbreite an Verhütungsmethoden und eine korrekte und konsistente Anwendung von Verhütungsmitteln können dazu beitragen, ungewollte Schwangerschaften zu verringern.

Verhütungswüsten und Zugangsbarrieren

Power to Decide, eine gemeinnützige Kampagne zur Verhütung ungeplanter Schwangerschaften, schätzt, dass mehr als 19 Millionen Frauen im gebärfähigen Alter in Verhütungswüsten leben, das heißt in Gebieten, in denen die Zahl der Gesundheitszentren, die ein umfassendes Angebot an Methoden anbieten, nicht den Bedarf der für staatlich finanzierte Verhütung in Frage kommenden Frauen decken kann.

Selbst in Gebieten mit Gesundheitszentren haben Menschen mit niedrigem Einkommen, Teenager und People of Color größere Herausforderungen bei der Beschaffung und Abholung von Rezepten gemeldet, einschließlich der Bezahlung eines Arztbesuchs und der Freistellung von der Arbeit.

Die Verfügbarkeit und Kosten von Opill

Nachdem Opill rezeptfrei erhältlich ist – was laut Hersteller Anfang 2024 der Fall sein wird – können diejenigen, die die Minipille suchen, sie in Lebensmittelgeschäften und Drogerien im ganzen Land kaufen, und der Zugang erfolgt ohne Altersbeschränkung.

Allerdings bleiben Fragen zu den Kosten der Pille offen, die Perrigo im Laufe dieses Jahres veröffentlichen wird. Antibabypillen können ohne Versicherungsschutz etwa 15 bis 30 US-Dollar pro Monat kosten. Obwohl rezeptfreie Medikamente im Allgemeinen günstiger sind, werden sie in der Regel auch nicht von der Versicherung übernommen.

Stärkung des Einzelnen

„Wenn dies richtig umgesetzt wird, wird die Ausweitung des Zugangs zu Verhütung unseren Gemeinschaften die Freiheit geben, sinnvolle Entscheidungen über unser Leben und unsere Zukunft zu treffen“, sagt Lupe M. Rodríguez, Geschäftsführerin des National Latina Institute for Reproductive Justice. „Jetzt müssen wir sicherstellen, dass diese sichere und wirksame Antibabypille erschwinglich ist und von der Versicherung übernommen wird.“