FDA-godkendelse

FDA godkender den første receptfri p-pille

Øget adgang til sikker og effektiv prævention

Torsdag traf USA’s Food and Drug Administration (FDA) en epokegørende beslutning ved at godkende den første daglige orale præventionsmetode til håndkøb (OTC). Denne banebrydende medicin, der kaldes Opill, blev oprindeligt godkendt i 1973, men indtil nu har brugerne haft brug for en recept for at få adgang til den.

Vigtigheden af receptfri prævention

Melissa Simon, der forsker i klinisk gynækologi ved Northwestern University, understreger betydningen af OTC-prævention. “Dette er et stort skridt fremad,” siger hun. “OTC-prævention er tilgængelig i over 100 lande, så vi har haltet bagefter med at levere sikre og effektive metoder som denne orale præventionsmetode til personer, der forsøger at undgå graviditet.”

Effektiviteten af p-piller

P-piller er en af de mest populære former for prævention. I 2018 tog omkring 20 % af de kvinder, der brugte prævention, og som var mellem 15 og 49 år, p-piller. Orale p-piller er op til 99 % effektive til at forebygge graviditet, når de tages dagligt. Ifølge NBC News har det specifikt vist sig, at Opill er 93 % effektivt.

Typer af p-piller

Der er to hovedtyper af p-piller: kombinationspiller og minipiller. Kombinationspiller, der er de mest almindelige, indeholder hormonerne østrogen og gestagen. Minipiller, herunder Opill, indeholder kun gestagen.

Håndtering af bekymringer

FDA-komitéen havde nogle bekymringer omkring Opill, såsom dets potentielle bivirkninger, som kan omfatte vaginal blødning, hovedpine, kramper eller svimmelhed. Derudover bør personer med en historik med brystkræft ikke tage pillen, da den kan fremme tumorvækst. Men komitéen besluttede i sidste ende, at enkeltpersoner selv kan træffe beslutningen om, hvorvidt brugen af pillen er det rigtige for dem.

Udvidelse af adgangen til prævention

Organisationer som American Academy of Pediatrics og American Medical Association (AMA) har rost FDA’s beslutning og udtalt, at den vil hjælpe med at give millioner af patienter bredere adgang til sikker og effektiv reproduktiv sundhedspleje.

“På et tidspunkt, hvor reproduktive sundhedsydelser bliver mere og mere begrænsede, og klinikker for reproduktiv sundhed lukker i flere stater, er det afgørende vigtigt at forbedre adgangen til orale præventionsmidler,” siger Jesse M. Ehrenfeld, formand for AMA. “Vi håber, at dette kun er det første ud af flere, der bliver godkendt, og vi opfordrer FDA til at overveje ansøgninger fra hele udvalget af tilgængelige orale præventionsmidler til håndkøbsadgang.”

Håndtering af uønskede graviditeter

USA har en højere rate af uønskede graviditeter end mange andre udviklede lande. Omkring 45 % af de seks millioner graviditeter i USA i 2011 var ikke planlagte. Øget adgang til hele udvalget af præventionsmetoder og korrekt og konsekvent brug af præventionsmidler kan hjælpe med at reducere antallet af uønskede graviditeter.

Præventionsørkener og adgangsbarrierer

Power to Decide, en nonprofit kampagne for at forebygge uplanlagte graviditeter, anslår, at mere end 19 millioner kvinder i den fødedygtige alder lever i præventionsørkener, dvs. områder, hvor antallet af sundhedscentre, der tilbyder et komplet udvalg af metoder, ikke kan opfylde efterspørgslen fra de kvinder, der er berettiget til offentligt finansieret prævention.

Selv i områder med sundhedscentre har personer med lav indkomst, teenagere og farvede personer rapporteret større udfordringer med at få og hente recepter, herunder at betale for et lægebesøg og at få fri fra arbejde.

Opills tilgængelighed og pris

Når Opill bliver tilgængelig uden recept – hvilket producenten anslår vil ske i begyndelsen af 2024 – vil de, der ønsker minipillen, kunne købe den i dagligvarebutikker og kiosker over hele landet, og adgangen vil ikke være underlagt nogen aldersbegrænsninger.

Der er dog stadig spørgsmål om pillens pris, som Perrigo vil offentliggøre senere på året. P-piller kan koste omkring 15-30 dollars om måneden uden dækning af en sundhedsforsikring. Selvom håndkøbsmedicin generelt er billigere, er de som regel heller ikke dækket af en forsikring.

Styrkelse af enkeltpersoner

“Hvis dette implementeres korrekt, vil udvidelsen af adgangen til prævention give vores samfund friheden til at træffe meningsfulde beslutninger om vores liv og fremtid,” siger Lupe M. Rodríguez, administrerende direktør for National Latina Institute for Reproductive Justice. “Nu skal vi sikre os, at denne sikre og effektive p-pille er overkommelig og dækket af en forsikring.”