Schválení FDA

FDA schvaluje první antikoncepční pilulku bez lékařského předpisu

Zvýšený přístup k bezpečné a účinné antikoncepci

Ve čtvrtek učinil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států (FDA) zásadní rozhodnutí, když schválil první každodenní perorální antikoncepci pro použití bez lékařského předpisu (OTC). Tento průlomový lék s názvem Opill byl původně schválen v roce 1973, ale až dosud k němu uživatelé potřebovali recept.

Význam antikoncepce bez lékařského předpisu

Melissa Simonová, výzkumnice klinické gynekologie na Northwestern University, zdůrazňuje význam OTC antikoncepce. „Je to velký krok vpřed,“ říká. „OTC antikoncepce je dostupná ve více než 100 zemích, takže jsme zaostávali v poskytování bezpečných a účinných metod, jako je tato perorální antikoncepční pilulka, jednotlivcům, kteří se snaží zabránit těhotenství.“

Účinnost antikoncepčních pilulek

Antikoncepční pilulky jsou jednou z nejoblíbenějších forem antikoncepce. V roce 2018 užívalo pilulky asi 20 % uživatelek antikoncepce ve věku 15 až 49 let. Perorální antikoncepční pilulky jsou až o 99 % účinné při prevenci těhotenství, pokud se užívají denně. Bylo zjištěno, že Opill je konkrétně 93% účinný, jak uvádí NBC News.

Typy antikoncepčních pilulek

Existují dva hlavní typy antikoncepčních pilulek: kombinované pilulky a minipilulky. Kombinované pilulky, které jsou nejběžnější, obsahují hormony estrogen a progestin. Minipilulky, včetně Opillu, obsahují pouze progestin.

Řešení obav

Výbor FDA měl určité obavy ohledně Opillu, jako jsou jeho potenciální vedlejší účinky, které mohou zahrnovat vaginální krvácení, bolesti hlavy, křeče nebo závratě. Kromě toho by lidé s anamnézou rakoviny prsu neměli pilulku užívat, protože by mohla podporovat růst nádoru. Výbor však nakonec rozhodl, že jednotlivci se mohou sami rozhodnout, zda je užívání pilulky pro ně vhodné.

Rozšíření přístupu k antikoncepci

Organizace jako Americká akademie pediatrie a Americká lékařská asociace (AMA) ocenily rozhodnutí FDA a uvedly, že pomůže poskytnout milionům pacientů širší přístup k bezpečné a účinné péči o reprodukční zdraví.

„V době, kdy se služby reprodukčního zdraví stávají stále více omezenými a kliniky reprodukčního zdraví se v několika státech zavírají, je zásadně důležité zlepšit přístup k perorálním antikoncepčním prostředkům,“ říká Jesse M. Ehrenfeld, prezident AMA. „Doufáme, že to bude jen první z několika schválených a naléháme na FDA, aby zvážila žádosti z celé řady dostupných perorálních antikoncepčních přípravků pro volný prodej.“

Řešení nechtěných těhotenství

USA mají vyšší míru nechtěných těhotenství než mnoho jiných rozvinutých zemí. Asi 45 % ze šesti milionů těhotenství v USA v roce 2011 nebylo plánováno. Zvýšený přístup k celé řadě antikoncepčních metod a správné a konzistentní používání antikoncepce může pomoci snížit počet nechtěných těhotenství.

Antikoncepční pouště a překážky v přístupu

Power to Decide, nezisková kampaň na prevenci neplánovaných těhotenství, odhaduje, že více než 19 milionů žen v reprodukčním věku žije v antikoncepčních pouštích, tedy v oblastech, kde počet zdravotnických středisek nabízejících celou škálu metod nemůže uspokojit poptávku žen způsobilých pro veřejně financovanou antikoncepci.

Dokonce i v oblastech se zdravotnickými středisky lidé s nízkými příjmy, teenageři a lidé tmavé pleti hlásili větší výzvy při získávání a vyzvedávání receptů, včetně placení za návštěvu lékaře a získání volna z práce.

Dostupnost a cena Opillu

Jakmile bude Opill dostupný bez lékařského předpisu – což výrobce odhaduje, že nastane začátkem roku 2024 – ti, kteří chtějí minipilulku, si ji budou moci zakoupit v obchodech s potravinami a smíšeným zbožím po celé zemi a přístup k ní nebude omezen věkem.

Zůstávají však otázky ohledně ceny pilulky, kterou Perrigo zveřejní později v tomto roce. Antikoncepční pilulky mohou stát asi 15 až 30 dolarů měsíčně bez pojistného krytí. Ačkoli jsou léky bez lékařského předpisu obecně levnější, obvykle nejsou hrazeny pojištěním.

Posílení jednotlivců

„Pokud bude správně implementován, rozšíření přístupu k antikoncepci umožní našim komunitám svobodně rozhodovat o našich životech a budoucnosti,“ říká Lupe M. Rodríguezová, výkonná ředitelka Národního latinskoamerického institutu pro reprodukční spravedlnost. „Nyní musíme zajistit, aby byla tato bezpečná a účinná antikoncepční pilulka dostupná a hrazena pojištěním.“