Одобрение от FDA

FDA одобри първото хапче за контрол на раждаемостта, което се предлага без рецепта

Повишен достъп до безопасна и ефективна контрацепция

В четвъртък Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) взе монументално решение, като одобри първото ежедневно перорално противозачатъчно хапче за употреба без рецепта (OTC). Това революционно лекарство, наречено Opill, първоначално беше одобрено през 1973 г., но досега потребителите се нуждаеха от рецепта, за да получат достъп до него.

Значението на безрецептурната контрацепция

Мелиса Саймън, изследовател в областта на клиничната гинекология в Северозападния университет, подчертава значението на OTC контрола на раждаемостта. „Това е огромна стъпка напред“, казва тя. „OTC контролът на раждаемостта се предлага в над 100 страни, така че изоставаме в предоставянето на безопасни и ефективни методи като това перорално контрацептивно хапче на хора, които се опитват да предотвратят бременност.“

Ефективност на противозачатъчните хапчета

Противозачатъчните хапчета са една от най-популярните форми на контрацепция. През 2018 г. около 20% от потребителите на контрацептиви на възраст между 15 и 49 години са приемали хапче. Пероралните противозачатъчни хапчета са до 99% ефективни при предотвратяване на бременност, когато се приемат ежедневно. Според NBC News, Opill по-специално е с доказана 93% ефективност.

Видове противозачатъчни хапчета

Има два основни вида противозачатъчни хапчета: комбинирани хапчета и мини хапчета. Комбинираните хапчета, които са най-често срещани, съдържат хормоните естроген и прогестин. Мини хапчетата, включително Opill, съдържат само прогестин.

Адресиране на притеснения

Комитетът на FDA имаше някои притеснения относно Opill, като например потенциалните му странични ефекти, които могат да включват вагинално кървене, главоболие, спазми или замайване. Освен това хора с анамнеза за рак на гърдата не трябва да приемат хапчето, тъй като то може да стимулира растежа на тумора. Въпреки това в крайна сметка комитетът реши, че хората могат да направят избор дали употребата на хапчето е подходяща за тях.

Разширяване на достъпа до контрацепция

Организации като Американската академия по педиатрия и Американската медицинска асоциация (AMA) приветстваха решението на FDA, като заявиха, че то ще помогне на милиони пациенти да получат по-широк достъп до безопасна и ефективна репродуктивна здравна помощ.

„В момент, в който услугите за репродуктивно здравеопазване стават все по-ограничени, а клиниките за репродуктивно здраве затварят в няколко щата, подобряването на достъпа до перорални контрацептиви е от решаващо значение“, казва Джеси М. Еренфелд, президент на AMA. „Надяваме се, че това е само първото от няколко, които ще бъдат одобрени, и настояваме FDA да разгледа заявленията за пълната гама налични перорални контрацептиви за достъп без рецепта.“

Адресиране на нежелана бременност

САЩ има по-висок процент на нежелана бременност от много други развити страни. Около 45% от шестте милиона бременности в САЩ през 2011 г. не са били умишлени. Повишеният достъп до пълната гама от методи за контрацепция и правилната и последователна употреба на контрацептиви могат да помогнат за намаляване на нежеланата бременност.

Контрацептивни пустини и бариери за достъп

Power to Decide, нестопанска кампания за предотвратяване на непланирана бременност, изчислява, че повече от 19 милиона жени в репродуктивна възраст живеят в контрацептивни пустини или райони, в които броят на здравните центрове, предлагащи пълен набор от методи, не може да задоволи търсенето на жени, които имат право на обществено финансирана контрацепция.

Дори в райони със здравни центрове, хора с ниски доходи, тийнейджъри и цветнокожи хора съобщават за по-големи предизвикателства в получаването и взимането на рецепти, включително плащане за посещение при лекар и получаване на отпуск от работа.

Наличност и цена на Opill

След като Opill стане достъпен без рецепта – което производителят смята, че ще се случи в началото на 2024 г. – тези, които търсят мини хапчето, ще могат да го закупят в хранителни магазини и магазини за бързо обслужване в цялата страна, а достъпът ще бъде без възрастови ограничения.

Въпреки това остават въпроси относно цената на хапчето, която Perrigo ще обяви по-късно тази година. Противозачатъчните хапчета могат да струват около 15 до 30 долара на месец без осигуровка. Докато лекарствата без рецепта обикновено са по-евтини, те също обикновено не се покриват от осигуровка.

Овластяване на хората

„Ако това бъде реализирано правилно, разширяването на достъпа до контрол на раждаемостта ще позволи на нашите общности свободата да в